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    醫療器械清潔驗證實施要點和清潔狀態維持分享沙龍順利舉辦


          為更好地了解醫療器械企業如何進行清潔驗證及其狀態維持,學會于2024年1月11日在廣州舉辦第十二期“廣東醫械人”主題沙龍,特別邀請兩家優秀醫療器械企業——廣州創爾生物技術股份有限公司、廣州達安基因股份有限公司代表作為沙龍嘉賓,與現場企業代表就醫療器械清潔驗證管理、標準和實踐進行深入交流與探討,分享各自的經驗和見解。本次活動吸引了近50位醫療器械質量、檢驗檢測、技術等從業人員的參與。

           廣州創爾生物技術股份有限公司生產部經理陳福英老師從無源醫療器械生產管理的角度,對清潔驗證中的工藝流程、風險評估、關鍵步驟、清潔狀態維護等各環節的難點痛點進行詳細梳理,分享其對相關法規標準的理解,并就潛在的風險、清洗設備選擇等方面提出了自己的建議。
           廣州達安基因股份有限公司質量體系部經理陳潔老師從體外診斷產品角度,聚焦貫穿清潔驗證全生命周期,在如何將法規要求融入清潔驗證管理流程上,與現場企業代表分享其在清潔驗證要求、清潔驗證生命周期、常見問題及缺陷分析等質量體系管理上的實踐經驗。
           交流互動聚共識,思想碰撞尋良策。在沙龍自由交流期間,現場企業代表對產品清潔驗證工作實際執行中遇到的問題進行溝通,暢所欲言,后續學會將結合各企業反饋的學習需求,整合行業專業資源,策劃更專業的專題培訓。
           “廣東醫械人”沙龍是廣東省醫療器械管理學會服務會員精品活動之一,未來,學會將繼續攜手行業精英優秀醫械人,圍繞新形勢、新法規、新挑戰開展分享一系列熱門學術交流活動,拓展更多針對性、專業化的精品培訓/沙龍課程,幫助企業及時“充電”補短板,以更優質、高效的課程來服務產業和服務會員。

           最后,感謝新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院對本次沙龍的大力支持!

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